维C没拦住癌变细胞,却让这组血液病患者死得更少
丹麦与美国的 EVITA 二期随机双盲安慰剂对照试验纳入 109 名可能癌变的血液病或低危血液肿瘤患者:每日口服维生素C 1000 mg 共 12 个月,未减缓异常细胞增殖这一主要终点;中位随访 33.6 个月时,安慰剂组死亡 24 人、维生素C 组 11 人。研究者强调这是探索性发现,须经三期试验确认。
如果你想靠大剂量维生素C 去挡癌症或改善血液病,这项试验目前不足以支持任何新推荐。日常维生素C 靠蔬果摄入即可;同时注意服维生素C 组胃肠道不适更多,剂量选择需要权衡。
主要终点失败的试验
二期随机双盲安慰剂对照试验最常见的结局就是主要终点没达成。这项 EVITA 试验也是:维生素C 没有减缓异常细胞的增殖。但同一项试验里出现了另一个方向的信号——严重并发症更少,随访期的死亡数也差了一倍。
死得更少也别急着补
这类新闻标题最容易让人冲动行动。但研究者本人的表述非常克制:这是探索性分析的结果,必须在更大的三期临床试验中被检验和确认,才能得出确定结论。另一位作者说”现在还太早,不能基于我们的结果给出推荐”。
EVITA 二期的109 人
设计与人群:这项随机双盲安慰剂对照试验名为 EVITA(丹麦与美国的研究代号),在丹麦与美国开展,共纳入 109 名参与者。他们要么患有可能癌变的血液病,要么属于低危形式的血液肿瘤。试验开始时,55 人被随机分配口服维生素C(1000 mg/天),54 人服用安慰剂,治疗持续 12 个月。
主要终点未达成:研究者关注的主要结局,是维生素C 是否影响癌前或癌细胞的生长速度。在这一点上,维生素C 组与安慰剂组表现相似,主要终点未达成。
次要观察不差:在其他指标上,研究者观察到差异:服用维生素C 的人,其炎症信号出现了与更好结局一致的变化;同时贫血、肺炎、无菌性关节炎与内出血等严重并发症更少,但胃肠道问题在维生素C 组更常见。
探索性分析死亡 13 人差:在中位随访 33.6 个月(近 3 年)的意向治疗人群中,共 35 人死亡。其中 24 例发生在安慰剂组,11 例发生在维生素C 组。探索性分析显示,维生素C 组存活可能性更高,但这仍属探索性发现,须经三期试验确认。
主要终点=未达成 → 炎症信号改善+严重并发症更少 → 死亡 24 对 11 → 但这是探索性分析,须三期确认。
三条要记住
1 主要终点没有达成,也就是”维C 能减缓异常细胞增殖”这个假设在二期试验中未获支持。
2 生存信号属探索性发现,须经三期试验检验确认,现在不能作为结论。
3 研究者本人给出的定位是”谨慎乐观”:值得继续探索维生素C 如何以及能否帮助这类人群,但需要更多工作。
① 探索性分析:生存获益来自探索性分析,须经三期试验检验确认后才能得出确定结论。
② 不支持新推荐:研究者明确表示目前结果不足以支持新的治疗建议。
③ 主要终点未达成:减缓异常细胞增殖这一主要目标未达成。
④ 安全性权衡:维生素C 组胃肠道问题更常见。
⑤ 人群局限:研究对象为特定血液病或低危血液肿瘤患者,不能外推到一般人群。
参考资料:Mikkelsen S U, Al‐Mousawi A, Puglisi A B, et al. Oral vitamin C supplementation in patients with clonal cytopenia of undetermined significance or lower‐risk myeloid malignancies: Results from EVITA, a phase 2 randomized, placebo‐controlled trial. Cancer(2026). https://doi.org/10.1002/cncr.70549
本文为研究解读,仅供科普参考,不构成医疗建议。