一项1137人参与的全球III期临床试验（INTerpath-001）宣布达到主要终点：完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者，在接受个性化信使RNA（mRNA）疫苗联合免疫治疗（帕博利珠单抗）后，无复发生存显著优于单用免疫药。这是史上首个成功的mRNA癌症治疗III期试验，但具体效应量尚未公布。

该方案目前尚未获批上市，具体疗效数字将在后续医学会议公布。患者可关注临床试验招募信息，并与主治医生讨论是否符合入组条件，切勿自行寻求未验证的同类治疗。

黑色素瘤术后，最怕的三个字是”复发了”

手术切干净了，就不怕了？对黑色素瘤患者来说，复发是悬在头顶的剑。但一项刚公布的全球III期试验，把剑架了回去：个性化mRNA疫苗+免疫药，显著降低了复发风险——而且这次不是”有希望”，是”III期成功了”。

你听说过”一人一药”吗？

常规癌症药是一药治万人，但这个方案反过来：为每个患者的肿瘤”定制”一针疫苗。医生先对切下的肿瘤测序，找出它独有的”突变指纹”，再合成最多34个新抗原的mRNA疫苗，训练免疫系统精准追杀残留癌细胞。这听起来像科幻，但它刚刚通过了III期试验。

1137人、2:1随机、III期成功

全球多中心双盲对照：试验名为INTerpath-001，纳入1137名完全切除的IIB、IIC、III或IV期皮肤黑色素瘤患者（IIB、IIC、III期均属黑色素瘤中晚期，IV期为远处转移），按2:1随机分为两组：一组接受个性化mRNA疫苗（intismeran autogene，即V940/mRNA-4157，V940为疫苗研发代号）联合帕博利珠单抗（KEYTRUDA，一种PD-1抑制剂），另一组单用帕博利珠单抗。疫苗每3周静脉给药一次、最多9剂，免疫药每6周一次、最多9个周期。

结果：无复发生存和无远处转移生存双双达标：试验达到主要终点无复发生存（RFS）和关键次要终点无远处转移生存（DMFS），与单用免疫药相比具有统计学显著且临床意义的改善，且未出现新的安全信号。这是首个获得阳性III期结果的mRNA类癌症疗法——注意，具体风险比数值尚未披露，将在此后国际医学会议公布。

II期5年随访，复发风险降49%：在此前II期试验（KEYNOTE-942，一项II期临床试验代号）的5年随访数据中，该组合使复发或死亡风险降低49%（HR=0.51，95%CI 0.294-0.887），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411，95%CI 0.200-0.843）。III期的正式效应量，业界正在等待。

1137名患者、2:1随机、每针最多编码34个新抗原、II期5年随访复发风险降49%：这套”一人一药”的组合拳，正在把黑色素瘤的复发防线往前推。

mRNA从疫苗到治癌，第一步迈出去了

1 首个成功的mRNA癌症治疗III期试验诞生，无复发生存和无远处转移生存双达标。

2 II期5年数据复发风险降49%，为III期结果提供了有力铺垫，具体效应量待公布。

3 距离临床应用还有距离：结果未同行评议、未获批准，可及性与成本是现实门槛：期待可以，别急着抢跑。

① 效应量未披露：III期具体风险比和置信区间尚未公布，改善幅度无法评估。
② 未经同行评议：当前为新闻稿形式的初步结果（topline），正式论文待发表。
③ 尚未获批：还需监管审评，距临床可及有时日；可及性和定制成本是潜在瓶颈。
④ 报道来源：本文基于新闻报道与厂商新闻稿，细节以正式发表为准。

参考资料：Scientific American. ‘Landmark’ trial shows mRNA therapy significantly cuts the odds of recurrent skin cancer（2026，无DOI）. 来源: https://www.scientificamerican.com/article/moderna-and-merck-announce-landmark-trial-showing-mrna-therapy-significantly-cuts-odds-of-recurrent-skin-cancer/