一滴血查乳腺癌?灵敏度92.6%,或补钼靶漏检
一项基于1259份血清样本的诊断研究,用蛋白质组+机器学习开发出乳腺癌早筛分类器:在独立验证队列中,灵敏度达92.6%、特异性92.3%、AUC达0.975。模拟显示,它能检出约93%被钼靶(乳腺X线摄影)漏掉的乳腺癌,且假阳性比较乳腺MRI(磁共振成像)和增强钼靶低10倍以上。
如果你担心钼靶对致密型乳腺检测受限、或钼靶漏检,这项”抽血测蛋白质”的检测有望成为钼靶后的补充手段。但它目前是实验室开发检测(LDT),尚未作为常规筛查进入临床,也不能替代钼靶筛查。是否采用,需等待监管批准和更大规模验证。
钼靶不是万能的,漏检的乳腺癌去哪了?
提到乳腺癌筛查,第一反应是钼靶。但钼靶对乳腺致密的女性,检出能力有限,漏检并不罕见。一项新研究想把”漏网之鱼”捞回来:用一管血,通过分析血液里的蛋白质组,配合机器学习,来识别早期乳腺癌。验证结果显示,这套方法灵敏度达到92.6%,还能补上钼靶漏掉的一大部分。
你查过钼靶,但可能没想过”漏检”这件事
你平时是不是觉得,只要定期做钼靶就高枕无忧了?但事实是,乳腺致密的女性,钼靶可能看不清病灶。研究者提出一个思路:抽血查蛋白质,作为钼靶的后端补充。对致密乳腺、或钼靶结果”模棱两可”的人来说,这可能是降低漏检率的一条新路。
一管血,怎么”看出”乳腺癌?
1259份样本,训练加独立验证:研究用生物样本库里的1259份血浆样本,其中包含健康女性和乳腺癌患者。845名女性用于训练分类器(其中466名健康、379名新诊断且未治疗的患者),再用397名女性(195名健康、202名患者)作为独立验证队列,样本均以自动、盲法方式处理,用无标记质谱法分析蛋白质。
92.6%灵敏度,92.3%特异性:在独立验证队列中,分类器灵敏度92.6%(187/202)、特异性92.3%(180/195),AUC(曲线下面积,越接近1越好)达0.975。而且在不同分期和病理、分子亚型下,灵敏度都保持较高。
补钼靶漏检,假阳性大幅下降:关键在落地价值:模拟人群中,这套检测能检出约93%被钼靶漏掉的乳腺癌;同时,它的假阳性比较乳腺MRI和增强钼靶(CEM,对比增强乳腺X线摄影)单独使用时的假阳性低了10倍以上。这意味着,它可能减少不必要的活检和过度检查。
灵敏度92.6% → 特异性92.3% → AUC 0.975 → 检出钼靶漏检的93% → 假阳性比MRI/CEM低10倍以上。从一管血到一份报告,蛋白质组+AI在补漏和降噪两端的表现都相当亮眼。
核心总结
1 第一,蛋白质组+AI能查出92.6%的乳腺癌,这是独立验证队列的成绩。
2 第二,它补的是钼靶的”漏”,能找出约93%被钼靶漏掉的癌症,还能大幅减少假阳性。
3 第三,这是诊断开发验证,尚未成为临床常规筛查,目前定位是钼靶后的”补充选手”,而非替代方案。
① 单中心样本:样本来自同一生物样本库队列,需在多样化的外部人群验证。
② 部分亚型样本小:某些病理和分子亚型样本量较小,结论需谨慎。
③ 未前瞻性验证:模拟人群的”补漏”效果,需真实前瞻性筛查研究证实。
④ 尚未获批:作为实验室开发检测(LDT),临床应用和监管审查仍在路上。
参考资料:Horrmann A, et al. Development and Validation of a Machine-Learning Deep Plasma Proteome Classifier for Early-Stage Breast Cancer Detection. Breast Cancer: Targets and Therapy(2026). https://doi.org/10.2147/BCTT.S609238
本文为研究解读,仅供科普参考,不构成医疗建议。